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夕暮れの流星群
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田辺三菱子会社、別の試験も未実施 注射薬めぐり担当者
 田辺三菱製薬(大阪市)の子会社が品質試験をしていない医療機関向けの注射薬を出荷していた問題で、試験を怠った担当社員が2009年、注射薬の変質の有無をチェックする別の試験も実施していなかったことが分かった。田辺三菱側はこの際、未実施を把握したが、品質試験の担当を続けさせていた。

 子会社「田辺三菱製薬工場」の足利工場(栃木県足利市)で新たに判明した未実施の試験は、薬の有効期間中の品質保持を確認する「安定性試験」。閉塞(へいそく)性動脈硬化症などの治療に使われる注射薬「リプル注」「パルクス注」が対象で、この試験担当社員が07〜10年、この二つを含む4注射薬について品質試験の一部を実施せず、虚偽の試験結果を記録していたことが既に分かっている。パルクスは同工場が製造、大正製薬が販売している。田辺三菱と大正製薬は、法的な義務はない安定性試験を自主的に行うことを取り決めていた。

 田辺三菱によると、この社員は08年3月〜09年9月に安定性試験を担当。3カ月後の09年12月、一部を実施していなかったことを上司に報告した。リプル、パルクスの有効期限は14カ月で、担当社員は15カ月間の状況を調べる試験を行っていたが、12カ月後、13カ月後、14カ月後にそれぞれ実施すべき試験の一部をしていなかったという。社員は「他の仕事が多忙で、失念していた」と説明。未実施分の試験記録は白紙の状態だった。

 この報告を受けた親会社の田辺三菱などは10年1月、大正製薬に連絡し、謝罪。再試験を行うことで合意した。

 だが、田辺三菱側は、この社員を安定性試験の担当から外したが、処分などは行わず、今月になって未実施が発覚した注射薬の品質試験を10年3月まで担当させていた。



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「呆気にとられる」と言う言葉があります。
思いがけない状況になって、驚き、ぼんやりする様子。
鳩に豆鉄砲みたいな感じですよね。
呆気にとられては駄目です!常に先手、先手でいかないと!

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