夕暮れの流星群
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イレッサ副作用訴訟、国の責任認めず 販売元に賠償命令
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用で重い肺炎にかかる被害を受けたとして、西日本の遺族ら11人が輸入を認めた国と輸入販売元のアストラゼネカ(大阪市)に総額約1億円の損害賠償を求めた訴訟の判決が25日、大阪地裁であった。高橋文清裁判長は国の責任については認めず、ア社に対して原告9人に総額6050万円の支払うよう命じた。原告2人の請求は棄却した。
服用後に800人以上が死亡したイレッサの副作用被害をめぐる初の司法判断。3月23日には、東日本の遺族が起こした東京地裁での訴訟も判決が言い渡される。
国は2002年7月、世界に先駆けてイレッサを承認したが、服用後に間質性肺炎にかかる人が相次いだ。ア社は同年10月15日、副作用の危険性を患者に十分警告するよう医療機関に呼びかける緊急安全性情報を出した。
原告は生存患者1人と死亡した患者3人の遺族10人で、「国は副作用で多数の死者が出ることを予測できたのに十分な審査を怠った」などとして患者1人あたり550万〜3300万円の賠償を求めていた。国側は「治験でも死亡例はなく承認は適法だった」などとし、ア社側は「当時の副作用の注意喚起方法に問題はなかった」として請求を退けるよう求めていた。
大阪、東京両地裁は今年1月、「国とア社には緊急安全性情報が出るまでにイレッサを使い、間質性肺炎を起こした患者の救済責任がある」とする和解を勧告。原告側は応じる意向を示したが、国とア社側は拒否した。
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服用後に800人以上が死亡したイレッサの副作用被害をめぐる初の司法判断。3月23日には、東日本の遺族が起こした東京地裁での訴訟も判決が言い渡される。
国は2002年7月、世界に先駆けてイレッサを承認したが、服用後に間質性肺炎にかかる人が相次いだ。ア社は同年10月15日、副作用の危険性を患者に十分警告するよう医療機関に呼びかける緊急安全性情報を出した。
原告は生存患者1人と死亡した患者3人の遺族10人で、「国は副作用で多数の死者が出ることを予測できたのに十分な審査を怠った」などとして患者1人あたり550万〜3300万円の賠償を求めていた。国側は「治験でも死亡例はなく承認は適法だった」などとし、ア社側は「当時の副作用の注意喚起方法に問題はなかった」として請求を退けるよう求めていた。
大阪、東京両地裁は今年1月、「国とア社には緊急安全性情報が出るまでにイレッサを使い、間質性肺炎を起こした患者の救済責任がある」とする和解を勧告。原告側は応じる意向を示したが、国とア社側は拒否した。
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